编辑同志：
我丈夫祖上多代行医，掌握着治疗眼疾的秘方。一年前，我丈夫因多方求职未果，家中经济拮据，遂决定利用秘方赚钱养家。在未经有关部门批准的情况下，他按照秘方购置药材，加工制成药物出售。由于这些药物效果不错，购药者日渐增多，甚至出现了供不应求的现象。不料，我丈夫却在近日被法院判处刑罚。
请问：我丈夫制售的药品确有疗效，为何会构成犯罪？
读者：罗碧莲
罗碧莲读者：
法院的判决并无不当。
你丈夫的行为，已经具备生产、销售假药罪的构成要件：
一方面，你丈夫违反了国家对药品的管理规定。
《药品管理法》第七条第一款规定:“开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。”
本法第十四条也指出:“开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。”
你丈夫未经有关部门批准，自行购置药材并加工出售，无疑与上述法律规定相违背。
另一方面，无证生产、销售的药品均属假药。
《药品管理法》第四十八条第三款第（二）项规定：“依照本法必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”，按假药论处。你丈夫依据祖传秘方、销售的药品虽然确有疗效，还供不应求，但这并不能否定其未曾经过有关部门批准或检验，也不能排除对不同体质者具有潜在危险，故也应按假药处理。
再者，你丈夫必须承担刑事责任。
《刑法》第一百四十一条规定：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”
该规定表明，只要实施了生产销售假药行为，无论是否获利或获利多少、是否有疗效、是否造成不良后果均构成该罪。不同的情节及其后果，只能是决定刑罚轻重的参考。
